中間體是指化合物合成過程中的中間體。醫藥中間體是原料藥合成過程中使用的一些化學原料或化學產品。它們可以在沒有原料藥生產許可證的普通化工廠生產。只要它們達到一定水平,就可以用于原料藥的合成。醫藥中間體行業可以根據客戶需求為中間體提供定制的合成服務。
根據與客戶的密切合作,定制產品分為三個級別:
(1) 要參與客戶的新藥開發階段,公司的研發中心必須具備強大的創新能力;
(2) 擴大客戶的中試規模產品,以滿足大規模生產工藝路徑,這需要公司具備規模化產品工程的能力,并在后期不斷改進定制產品技術的流程,以滿足產品規模化生產的需要,不斷降低生產成本,提高產品競爭力;
(3) 在客戶批量生產階段對產品進行工藝發酵和改進,以達到國外公司的質量標準。
定制的合成服務可以為客戶的目標分子設計合成途徑,按時按量完成化合物的合成和交付,包括參考化合物、代謝物、試劑、中間體、分子片段和雜質。