適度降溫與大幅減少出生后窒息造成的死亡和殘疾有關,但其它療法可能會提供更多的益處。研究人員評估增加氙氣是否是一有前途的新型療法,能夠在出生后窒息降溫開始后進一步改善結果。更多信息請點擊,或者請撥打我們的熱線電話:400-6277-838
全身低溫加上氙氣(TOBY-XE)是一種概念證明型、隨機、開放、平行組試驗,在英國新生兒四個重癥監護病房完成。符合條件的嬰幼兒為36-43周的胎齡,有中度到重度腦病的跡象和中度或嚴重異常背景活動至少30分鐘,或振幅整合腦電圖(aEEG的)顯示有癲癇發作,并有下列跡象之一:Apgar評分為出生后5或少于10分鐘,出生后繼續需要10分鐘復蘇,或出生1小時之內酸中毒。參與者通過基于網絡的計算機生成的隨機序列被以1:1的比例分配:出生12小時內冷卻到直腸溫度33.5℃,為期72小時(標準治療),或降溫結合吸入30%氙,隨機化之后立即開始,為期24小時。主要成果是在丘腦乳酸對N-乙酰天門冬氨酸的比例的減少和內囊后肢保留部分各向異性分數,分別通過磁共振波譜和MRI在出生后15天內進行測量。調查人員評估了這些成果,并不知道分配情況。采用意向治療進行分析。
這項研究是從2012年1月31日開始的,于2014年9月30日完成,研究人員共招募92名嬰兒,46名被隨機分配到僅降溫治療,46名被分配到
氙氣降溫治療。僅降溫治療組的37名嬰兒和降溫加氙氣組中的41名嬰兒進行了磁共振評估,并列入的主要成果分析中。研究人員注意到,在丘腦乳酸對N-乙酰天門冬氨酸的比例(幾何平均值比1.09,95%Cl 0.90?1.32)或兩組之間的內囊后肢部分各項異性分數(平均差-0.01,95%Cl -0.03至0.02)沒有顯著差異。只降溫組的9名嬰兒和氙氣組的11名嬰兒死亡。氙氣組有兩例不良反應報告:在MRI過程中皮下脂肪壞死和短暫的飽和度。無嚴重不良事件的記錄。
在該試驗中使用的延遲時間內施用氙氣是可行的、安全的,但不可能提高出生窒息后降溫的神經保護作用。